Validaciones de áreas limpias

Nuestro departamento de Validaciones está formado por un equipo altamente capacitado y con experiencia en normativas relacionadas con las condiciones de operación de Áreas Limpias de plantas farmacéuticas, biotecnológicas, alimenticias, microelectrónicas, veterinarias y otras que requieran trabajar con controles determinados, dentro de un marco regulatorio.

 

Todos los ensayos se realizan con equipamiento profesional de medición de alta calidad y última generación, que aseguran resultados de máxima confiabilidad dado que se encuentran calibrados contra patrones trazables a estándares internacionales.

Saber es muy importante,

y más aún es qué hacemos con lo que sabemos:

Redacción de protocolos y ejecución de informes de calificación (IQ-OQ-PQ),

para equipos de flujo laminar, cabinas de seguridad biológica y campanas de extracción.

 

Redacción de protocolos y ejecución de informes de calificación (DQ-IQ-OQ-PQ), para instalaciones HVAC.

 

Calificación y clasificación de áreas limpias y estériles

 

Calificación y clasificación de equipos de flujo laminar, cabinas de bioseguridad,

campanas de extracción, cabinas de pesadas, y afines.

 

Perfil higrotérmico (temperatura y humedad) en depósitos, transporte de cargas refrigeradas, y ambientes controlados.

 

Mapeos de humo para evaluación de corrientes de aire en áreas y equipos

 

Informes de calificación de la instalación, operación y performance (IQ-OQ-PQ) para instalaciones nuevas y existentes.

 

Calidad de aire interior especial para industrias, hospitales y edificios comerciales.