Validaciones
de áreas limpias
Nuestro departamento de Validaciones está formado por un equipo altamente capacitado y con experiencia en normativas relacionadas con las condiciones de operación de Áreas Limpias de plantas farmacéuticas, biotecnológicas, alimenticias, microelectrónicas, veterinarias y otras que requieran trabajar con controles determinados, dentro de un marco regulatorio.
Todos los ensayos se realizan con equipamiento profesional de medición de alta calidad y última generación, que aseguran resultados de máxima confiabilidad dado que se encuentran calibrados contra patrones trazables a estándares internacionales.
Saber es muy importante, y más aún es qué hacemos con lo que sabemos:
Redacción de protocolos y ejecución de informes de calificación (IQ-OQ-PQ),
para equipos de flujo laminar, cabinas de seguridad biológica y campanas de extracción.
Redacción de protocolos y ejecución de informes de calificación (DQ-IQ-OQ-PQ), para instalaciones HVAC.
Calificación y clasificación de áreas limpias y estériles
Calificación y clasificación de equipos de flujo laminar, cabinas de bioseguridad,
campanas de extracción, cabinas de pesadas, y afines.
Perfil higrotérmico (temperatura y humedad) en depósitos, transporte de cargas refrigeradas, y ambientes controlados.
Mapeos de humo para evaluación de corrientes de aire en áreas y equipos
Informes de calificación de la instalación, operación y performance (IQ-OQ-PQ) para instalaciones nuevas y existentes.
Calidad de aire interior especial para industrias, hospitales y edificios comerciales.
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